Entre las reacciones adversas consideradas graves, hay 127 casos de muerte entre personas con una edad media de 77 años, según el Informe de Farmacovigilancia.
"Estos sucesos no pueden considerarse relacionados con la vacuna contra el Covid-19 sólo porque se hayan notificado espontáneamente al Sistema Nacional de Farmacovigilancia", subraya Infarmed, según el cual se han administrado 23.468.697 vacunas hasta el 28 de febrero.
Infarmed explica que la vacunación "no va a reducir las muertes producidas por otras causas, por ejemplo, problemas de salud no relacionados con la administración de una vacuna, por lo que durante las campañas de vacunación es de esperar que se sigan produciendo muertes por otras causas, a veces en estrecha asociación temporal con la vacunación, y sin tener necesariamente relación con la misma".
La mayoría de las reacciones adversas (11.802) están relacionadas con la vacuna de Pfizer/BioNtech (Comirnaty), seguida de AstraZeneca (Vaxzevria), con 6.234, Moderna (Spikevax), con 2.870, y Janssen, con 2.870.
Infarmed subraya, sin embargo, que estos datos "no permiten comparar los perfiles de seguridad entre vacunas", ya que se utilizaron en subgrupos de población diferentes (edad, sexo, perfil de salud, entre otros) y "en periodos y contextos epidemiológicos distintos".
De los casos de reacciones adversas clasificadas como graves, "cerca del 85% se refieren a situaciones de incapacidad temporal (incluido el absentismo laboral)".
De las reacciones adversas graves, el informe señala que 4.364 (19%) fueron clasificadas como clínicamente importantes, 1.799 (7,8%) causaron alguna discapacidad, 780 (3,4%) requirieron hospitalización, 215 (1%) pusieron en riesgo la vida y 127 (0,5%) provocaron la muerte.
Por grupos de edad, las personas de entre 25 y 49 años fueron las que más casos de efectos adversos graves presentaron (3.380 casos), y también las que más vacunas administraron (7.658.905).
Las 10 reacciones más notificadas fueron fiebre (5.166), dolor de cabeza (5.092), dolor muscular (4.718), dolor en el lugar de la inyección (4.160), escalofríos (2.629), fatiga (2.585), náuseas ( 1.869) y dolor articular (1.614).
También hubo casos de dolor generalizado (1.543), malestar general (1.399), mareos (1.335), dolor en las extremidades del cuerpo (1.227), aumento de los ganglios linfáticos (1.074), vómitos (994) y debilidad orgánica (965).
"En la mayoría de los casos, las molestias causadas por estas reacciones se resuelven en unas horas o días, sin necesidad de intervención médica", señala el informe.