Parmi les effets indésirables considérés comme graves, on dénombre 127 cas de décès chez des personnes dont l'âge médian est de 77 ans, selon le rapport de pharmacovigilance.

"Ces événements ne peuvent pas être considérés comme liés à un vaccin contre le Covid-19 simplement parce qu'ils ont été signalés spontanément au Système national de pharmacovigilance", souligne Infarmed, selon lequel 23 468 697 vaccins ont été administrés jusqu'au 28 février.

Infarmed explique que la vaccination "ne réduira pas les décès causés par d'autres causes, par exemple, des problèmes de santé sans rapport avec l'administration d'un vaccin, de sorte que pendant les campagnes de vaccination, on s'attend à ce que des décès dus à d'autres causes continuent de se produire, parfois en association temporelle étroite avec la vaccination, et sans avoir nécessairement de relation avec la vaccination".

La plupart des effets indésirables (11 802) sont liés au vaccin Pfizer/BioNtech (Comirnaty), suivi par AstraZeneca (Vaxzevria), avec 6 234, Moderna (Spikevax), avec 2 870, et Janssen, avec 2 870.

Infarmed souligne toutefois que ces données "ne permettent pas de comparer les profils de sécurité entre les vaccins", car ils ont été utilisés dans des sous-groupes de population différents (âge, sexe, profil de santé, entre autres) et "dans des périodes et des contextes épidémiologiques distincts".

Parmi les cas d'effets indésirables classés comme graves, "environ 85% concernent des situations d'incapacité temporaire (y compris l'absentéisme au travail)".

Parmi les effets indésirables graves, le rapport indique que 4 364 (19 %) ont été classés comme cliniquement importants, 1 799 (7,8 %) ont causé un certain handicap, 780 (3,4 %) ont nécessité une hospitalisation, 215 (1 %) ont mis la vie en danger et 127 (0,5 %) ont entraîné la mort.

Par groupe d'âge, les personnes âgées de 25 à 49 ans ont eu le plus grand nombre de cas d'effets indésirables graves (3 380 cas), ce groupe ayant également le plus grand nombre de vaccins administrés (7 658 905).

Les 10 réactions les plus signalées étaient la fièvre (5 166), les maux de tête (5 092), les douleurs musculaires (4 718), les douleurs au point d'injection (4 160), les frissons (2 629), la fatigue (2 585), les nausées ( 1 869) et les douleurs articulaires (1 614).

Il y a également eu des cas de douleurs généralisées (1 543), de malaise général (1 399), de vertiges (1 335), de douleurs dans les extrémités du corps (1 227), d'hypertrophie des ganglions lymphatiques (1 074), de vomissements (994) et de faiblesse organique (965).

"Dans la plupart des cas, la gêne occasionnée par ces réactions se résorbe en quelques heures ou quelques jours, sans qu'une intervention médicale soit nécessaire", précise le rapport.