"在国家市场上投放的医疗器械被认定为：I型手术面罩，品牌为MM4M，编号为MMPA1320000099.B；II型手术面罩，品牌为MM4M，编号为MMPA1320000099。MMPA1320000099.B；II型手术面罩，品牌为MM4M，参考文献。MMPA1320000099.B；IIR型外科手术面罩，品牌为MM4M，参考号为MMPA132R000099.B。MMPA132R000099.0和MMPA132R000099.B，来自国内制造商PT Mills Lda。国家药品和保健品管理局（Infarmed）在一份信息通报中说："由于没有证据表明符合适用于欧洲一级的法律要求，即与所建立的技术文件有关的要求，所以带有不当的CE标志。

Infarmed决定立即暂停这些外科口罩在国内市场的销售和回收。