Infarmed ट्रिपल नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के लिए दवा को अधिकृत करता है

इस प्रकार के स्तन कैंसर के लिए दवा पेम्ब्रोलिज़ुमैब उपलब्ध कराने के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एसएनएस) की अपील ने दो याचिकाओं को जन्म दिया, दोनों को नेशनल अथॉरिटी फॉर मेडिसिन्स एंड हेल्थ प्रोडक्ट्स (इन्फर्म्ड) को संबोधित किया गया, जिसमें 50,000 से अधिक हस्ताक्षर एकत्र हुए।

मेटास्टैटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर के रोगियों को इस दवा की उपलब्धता के बारे में लुसा एजेंसी द्वारा आज पूछे जाने पर, इंफार्मड ने कहा कि दवा की फार्माकोथेरेप्यूटिक मूल्यांकन रिपोर्ट से उत्पन्न “नए आंकड़ों के प्रकाश में”, यह पाया गया कि “इसके अधिकृत होने की संभावना है"।

उन्नत/मेटास्टेटिक रोग के संदर्भ में इस प्रकार के कैंसर में पेम्ब्रोलिज़ुमैब के उपयोग के बारे में, इन्फर्म्ड ने लुसा को भेजी गई एक लिखित प्रतिक्रिया में कहा कि “नए डेटा के प्रकाश में अर्ली एक्सेस प्लान (पीएपी) के लिए इस अनुरोध पर पुनर्विचार करने के बाद, दवा की फार्माकोथेरेप्यूटिक मूल्यांकन रिपोर्ट (इस संकेत में), जो हाल ही में निष्कर्ष निकाला गया था, यह निष्कर्ष निकाला गया है कि यह होने की संभावना है अधिकृत रहें”.

लुसा एजेंसी से बात करते हुए, इन्फर्म्ड के एक सूत्र ने कहा कि यह प्रक्रिया पिछले साल ही शुरू हो चुकी थी, इसमें “प्रगति और असफलताएं” थीं, और अब, नए आंकड़ों के प्रकाश में, यह सत्यापित किया गया है कि यह उपचार “एक चिकित्सीय संपत्ति” है।

उसी स्रोत के अनुसार, इन्फर्म्ड ने पहले ही दवा की मालिक प्रयोगशाला से अर्ली एक्सेस प्लान जमा करने के लिए कहा है ताकि डॉक्टर असाधारण प्राधिकरणों के माध्यम से दवा का ऑर्डर दे सकें।

यूरोपीय दवा एजेंसी से राय प्राप्त करने के बाद, यूरोपीय आयोग द्वारा नवोन्मेषी औषधीय उत्पादों के लिए विपणन प्राधिकरण प्राप्त करना आम तौर पर प्रदान किया जाता है।

इस चरण के बाद, और एसएनएस द्वारा उपयोग और वित्तपोषित होने के लिए, दवाओं को राष्ट्रीय नैदानिक अभ्यास की तुलना में चिकित्सीय और आर्थिक लाभ का प्रदर्शन करना चाहिए, ताकि सभी नागरिकों को एसएनएस के संदर्भ में आवश्यक नवीन उपचारों और अन्य देखभाल दोनों तक पहुंच की गारंटी मिल सके।