Secondo l'ente nazionale di regolamentazione dei farmaci (Infarmed), i lotti in questione sono
lotti in questione sono A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G e B841H.
B841H.
Infarmed raccomanda, in base alle misure fornite dal
produttore, l'"interruzione immediata della soluzione oftalmica
e la restituzione della soluzione oftalmica allo stabilimento di acquisizione" anche se, secondo
secondo la valutazione effettuata dall'azienda farmaceutica, "l'efficacia e la performance" delle gocce non sono
efficacia e le prestazioni" delle gocce non sono compromesse, non costituendo un rischio per la salute.
rischio per la salute.
La raccolta dei lotti mirati è iniziata "dopo una
diminuzione della concentrazione prevista di ectoina, il componente principale della soluzione, e della presenza di
soluzione, ed è stata identificata la presenza di prodotti di degradazione di questa sostanza".
di questa sostanza".
Ad oggi, secondo Infarmed, "nessun caso di incidenti
associati all'uso di questi lotti".
Tuttavia, Infarmed avverte che "in caso di effetti collaterali indesiderati, come l'irritazione degli occhi e la
effetti collaterali indesiderati, come irritazione oculare o congiuntivite, contattare un professionista del
professionista".
Ectodol Gocce Oculari agisce "riducendo l'infiammazione della
congiuntiva e rigenerando la congiuntiva irritata e sensibile".