تشمل القائمة، بالنسبة للبرتغال، 111 دواءً من شركات الأدوية مثل Generis و Sandoz، والتي سيتعين سحبها أو عدم السماح بتسويقها، مع اتخاذ القرار من قبل السلطة التنفيذية للمجتمع بناءً على توصية من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA، بالاختصار الإنجليزي).

موضوع الخلاف، وفقًا لبيان صادر عن السلطة التنفيذية للمجتمع، هو تقييم أجرته EMA للأدوية الجنيسة لـ Synapse، بناءً على طلب من وكالة الأدوية الإسبانية، التي خلصت إلى عدم وجود بيانات أو عدم وجود بيانات كافية «لإثبات التكافؤ الحيوي»، وهو ما يحدث عندما يطلق دواءان نفس المادة الفعالة في الجسم بنفس المعدل وبنفس القدر في ظل ظروف مماثلة.

تؤكد بروكسل أن EMA «أثبتت أن الاختبارات التي أجرتها Synapse Labs على هذه الأدوية الجنيسة لم تستوف المتطلبات الصارمة للاتحاد الأوروبي لإثبات أنها تعادل الأدوية المرجعية».

وبالاتفاق مع الدول الأعضاء الـ 27، يسلط البيان الضوء على أنه سيتم تعليق تراخيص التسويق الوطنية حتى يتمكن المصنعون من تقديم بيانات صحيحة وموثوقة لإثبات التكافؤ، أي «تقديم البيانات التي تثبت أن الأدوية الجنيسة تطلق نفس الكمية من المادة الفعالة في الجسم كأدوية مرجعية».