La lista, en el caso de Portugal, incluye 111 medicamentos de empresas farmacéuticas como Generis y Sandoz, que tendrán que ser retirados o cuya comercialización no debe autorizarse, decisión que adoptará el ejecutivo comunitario siguiendo una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos(EMA, por sus siglas en inglés).

Se trata, según un comunicado del Ejecutivo comunitario, de una evaluación realizada por la EMA de los genéricos de Synapse, a petición de la agencia española del medicamento, que concluyó que no había datos o que éstos eran insuficientes para "demostrar la bioequivalencia", que se da cuando dos medicamentos liberan en el organismo el mismo principio activo en la misma proporción y en la misma medida en condiciones similares.

Bruselas refuerza que la EMA "estableció que las pruebas realizadas por Synapse Labs sobre estos medicamentos genéricos no cumplían los estrictos requisitos de la UE para demostrar que son equivalentes a los medicamentos de referencia".

De acuerdo con los 27 Estados miembros, destaca el comunicado, se suspenderán las autorizaciones nacionales de comercialización hasta que los fabricantes puedan aportar datos válidos y fiables para demostrar la equivalencia, es decir, "aportar datos que demuestren que los medicamentos genéricos liberan en el organismo la misma cantidad de principio activo que los medicamentos de referencia".