De lijst, voor Portugal, bevat 111 geneesmiddelen van farmaceutische bedrijven zoals Generis en Sandoz, die moeten worden teruggetrokken of waarvan de verkoop niet mag worden toegestaan, waarbij de beslissing wordt genomen door de uitvoerende macht van de Gemeenschap na een aanbeveling van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Volgens een verklaring van het uitvoerend orgaan van de Gemeenschap gaat het om een beoordeling door het EMA van de generieke geneesmiddelen van Synapse, na een verzoek van het Spaanse geneesmiddelenagentschap, waarin werd geconcludeerd dat er geen of onvoldoende gegevens waren om "bio-equivalentie aan te tonen", wat gebeurt wanneer twee geneesmiddelen dezelfde werkzame stof in hetzelfde tempo en in dezelfde mate in het lichaam vrijgeven onder vergelijkbare omstandigheden.

Brussel versterkt dat de EMA "heeft vastgesteld dat de tests die Synapse Labs heeft uitgevoerd op deze generieke geneesmiddelen niet voldeden aan de strenge eisen van de EU om aan te tonen dat ze gelijkwaardig zijn aan referentiegeneesmiddelen".

In overeenstemming met de 27 lidstaten benadrukt de verklaring dat nationale handelsvergunningen zullen worden opgeschort totdat fabrikanten geldige en betrouwbare gegevens kunnen verstrekken om gelijkwaardigheid aan te tonen, dat wil zeggen "gegevens verstrekken die aantonen dat generieke geneesmiddelen dezelfde hoeveelheid werkzame stof in het lichaam vrijgeven als referentiegeneesmiddelen".