In einem von Nature Medicine veröffentlichten Artikel haben portugiesische Psychiater, Psychologen und Psychotherapeuten auf die Bedeutung des Schutzes von Patienten in "anfälligen Zuständen veränderten Bewusstseins" hingewiesen und betont, dass psychedelische Drogen immer mehr für ihre potenziellen therapeutischen Eigenschaften anerkannt werden.
Obwohl Psychedelika wie Psilocybin, der Hauptbestandteil von Magic Mushrooms und LSD, sicher sind und ein "begrenztes Missbrauchspotenzial" aufweisen, haben Fachleute darauf hingewiesen, dass ein "perfekter Übergang von klinischen Studien zur täglichen klinischen Praxis" nicht gewährleistet ist.
Der Forscher Albino Oliveira-Maia, Leiter der neuropsychiatrischen Abteilung der Champalimaud-Stiftung und Autor des Artikels, erinnerte daran, dass psychedelische Therapien bisher auf Forschung und klinische Studien beschränkt waren, aber die Realität scheint sich zu ändern.
Als Beispiel nannte er den Off-Label-Einsatz von Ketamin (das hier nur als Narkosemittel verwendet wird) bei der Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen, obwohl es "keine klaren Richtlinien, keine formelle Genehmigung der Aufsichtsbehörden und keine Empfehlungen zur psychologischen Unterstützung" gibt.
"Es wird eine Untersuchung durchgeführt, die davon ausgeht, dass diese Substanzen in der regulierten Realität eine Rolle spielen könnten, oder besser gesagt, dass sie als Medikamente zugelassen werden könnten", erklärt der Forscher gegenüber Lusa.
Diese Moleküle, fügt er hinzu, "werden ein an sie angepasstes Regulierungsmodell benötigen, da sie eine wichtige qualitative Veränderung des Bewusstseinszustandes bewirken."
Albino Maia erklärt, dass normalerweise bei der Zulassung einiger Substanzen für den klinischen Gebrauch die Anweisungen, Dosierungen und die Umgebung für den Gebrauch (im Krankenhaus oder in einem größeren Bereich) definiert werden. Er sagt, dass es in diesen Fällen einige Elemente gibt, die "nicht in den Regelungsbereich der Arzneimittelbehörden fallen", nämlich "die zusätzliche Verwendung von psychologischen Interventionen, wie Psychotherapie oder eine weniger organisierte Intervention im Bereich der Psychotherapie".
Er meint auch, da sie "für die Wirksamkeit und Sicherheit der Substanz" notwendig sei, habe diese Verwendung "keinen klaren Regelungsrahmen" - "Psychotherapie umgeht den Regelungsbereich der Arzneimittelbehörden."
"Da die Verwendung dieser Moleküle oder dieser neuen Medikamente für den Fall ihrer Zulassung wichtig ist, betreten wir einen Bereich, in dem wir keinen klaren Leitfaden haben, was über die Verabreichung der Medikamente hinaus zu tun ist", warnt er.
Miguel Ricou, der andere Mitverfasser des Artikels, vom Orden der Psychologen, erklärte gegenüber Lusa, dass "es darum geht, eine Norm für die Verwendung dieser Art von Substanzen zu finden".
"Das ist alles noch experimentell und es ist wichtig, dass wir uns dessen bewusst sind", erklärt der Spezialist und fügt hinzu: "Es geht nicht darum, Medikamente zu nehmen und damit fertig zu sein. Es funktioniert nicht auf die gleiche Weise. Die Sitzungen, in denen man diese Medikamente einnimmt, sind experimentelle Sitzungen, die sieben bis acht Stunden dauern und in denen ein völlig anderes Setting herrscht. Es sind immer zwei Therapeuten anwesend".
Er sagt, dass Fachleute "an das Potenzial dieser Medikamente glauben", vor allem bei belastbaren Erkrankungen, denen auf andere Weise nicht geholfen werden kann, warnt aber: "Wenn sie für alles eingesetzt werden, und zwar auf unregulierte Weise, wird sich eine Wiederholung der 80er Jahre ereignen, als alles kreativ eingesetzt, jedoch dann schließlich verboten wurde."
Für Albino Maia wäre dies "ein besonders großes Problem für diejenigen, die krank sind und keine anderen Möglichkeiten haben."
"Um zu versuchen, ethische Normen für die Verwendung dieser Substanzen zu definieren, arbeiten Forscher und medizinische Fachgesellschaften bereits zusammen. Die Idee, so Miguel Ricou, besteht darin, eine Gruppe von Personen zu haben, die neben den Berufsverbänden die Legitimität besitzt, um zu garantieren, dass alles so gemacht wird, wie es sein sollte", so Maia weiter.
"Gerade in einem so sensiblen Bereich wie der psychischen Gesundheit ist dies wichtig, wenn die Behandlungen für alle zugänglich sein sollen. Wir wollen keinen Elitismus auf dem Gebiet der psychischen Gesundheit schaffen. Das ist das aktuelle Problem."